让疫苗“24小时＋”不掉“冷链子”

    近日，山东“问题疫苗”案件持续发酵，引发了一场关于疫苗安全的大讨论。早前有媒体称，注射“问题疫苗”或致人死亡，一时间“疫苗恐慌论”的情绪因子在互联网、微信朋友圈里急速膨胀。
　　在民众恐慌的同时，专家辟谣——山东非法疫苗的问题出在冷链而非疫苗本身。涉事疫苗未能按照国家相关法律规定运输、保存，脱离了2至8摄氏度的恒温冷链，导致疫苗品质和使用效果受到影响，所以，因掉了“冷链子”导致超温失效的疫苗和假疫苗、毒疫苗并不是一回事。
　　《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定，从事疫苗经营活动者必须经过专门审批，并具备专业技术人员、专业冷藏设备和规范的管理制度。这条规定凸显了疫苗保持冷链的重要性。作为全球低温存储与安全管理解决方案的开拓者与领导者，海尔生物在疫苗冷链监控技术、疫苗冰箱研发技术等方面开拓创新、精益求精，探索出一条让疫苗从生产、储存到接种的新路径，保证疫苗全程不掉“冷链子” 。
 
力争全流程疫苗冷链监控无死角
 
　　作为生物制品，疫苗从生产出厂到人工接种，要经过多个流通、运输、储存环节。疫苗流通和存储最大的隐患是既怕“高温暴露”，也怕低温“冻结”。其中，“高温暴露”指疫苗储存温度超过8℃，对疫苗质量安全会造成致命损害。
　　世界卫生组织（World Health Organization，简称WHO）和国家《预防接种工作规范》均规定，疫苗从生产合格出厂到临床注射到人体的全过程必须处于2-8℃的恒温环境中，不能冻结更不能超温，储存温度长时间的波动和超标都极易破坏疫苗的结构，使其失去应有的效果，甚至增加副反应的发生率。
　　为了保证疫苗的稳定性和抗原性，让“这支疫苗不白打”，全程冷链尤为重要。因此，海尔建立了省市县三级疫苗冷链安全体系。其中，海尔协助建立的疫苗冷链安全方案，从疫苗生产、运输、存储到接种，省市县三级联网，全天候，全过程，全覆盖，可追溯保证每一份疫苗的安全。
　　省级疾控中心可以在海尔U-COOL冷链安全系统中查询到配发的每一份疫苗的冷链运输轨迹和温度波动情况。温度一旦超标，系统会第一时间通过微信预警，并提前采取措施，将疫苗安全问题降低到零。其次，一旦出现疫苗问题，系统可以逆向追溯到问题根源，可闭环、可查询。
　　海尔审时度势，锐意进取，在疫苗冷链的王国里细细打磨，用“工匠精神”为搭建我国疫苗冷链安全体系提供了科学、标准的支持。
 
让疫苗冰箱为生命保驾护航
 
　　脆弱的疫苗需要全程冷链，作为冷链的配套设备之一——冰箱，其研发要求甚高于普通药品冰箱，需采用专用疫苗冰箱。
　　与普通冰箱不同，作为医疗设备的专用疫苗冰箱需具备“二能一认证”。
　　首先，核心是控温能力。《家用电器国家标准》规定，普通冰箱冷藏室的温度在0-10℃之间，在日常使用中其后壁会出现结冰或凝露现象，不适合疫苗的储存；而疫苗冰箱拥有精确的控温能力，箱内每个角落都能确保温度恒定在2-8℃，为活性的疫苗提供安全舒适的储存环境。
　　其次，最大特点是蓄冷能力。普通冰箱一旦遇上停电，箱内温度将迅速升高，对疫苗安全造成极大隐患；而疫苗冰箱遇上停电，可以确保箱内温度在48小时内保持稳定，这一超长的保温性能是疫苗冰箱的最大优势。而且，疫苗冰箱必须通过43℃及16℃昼夜循环测试以及长达20天的稳定运行测试，确保在极端环境条件下存放疫苗的安全，特别符合基层防疫站和乡村卫生室对疫苗的储存需求。
　　另外，需经过严格的WHO检测认证。疫苗是遏制疾病传播，保障人民身体健康的特殊生物制品，WHO制定了严格的疫苗储存安全规范。如果要在全球范围的医疗机构使用，那么疫苗需通过WHO的严格检测和认证，并入选其采购目录。对于国内疫苗冰箱品牌而言，入选WHO的采购目录，便能获得全球疫苗储存市场的“通行证”。截至目前，海尔专用疫苗冰箱全系列9个型号通过WHO严格测试和认证，相继成功入选WHO的采购目录，成为中国专用冰箱行业唯一入选的品牌。
　　作为疫苗冰箱的领航者，海尔还研发出新一代太阳能疫苗冰箱。它的研发构想，源于要克服非洲、拉丁美洲等偏远之地缺电或无电导致无法正常使用疫苗冰箱的困境。它超越了通过电力和燃油驱动的传统冰箱，完全利用太阳能工作，无需额外电源，真正实现了经济节能。同时一次供电，保温长达5天，成为全球冰箱应用领域跨时代的创新产品。目前，太阳能疫苗冰箱已开始服务于肯尼亚、埃塞俄比亚等非洲国家的基层儿童疫苗接种，很大程度上解决了基层医疗防疫问题，为保障儿童生命健康保驾护航。
　　自2006年至今，包括80000台疫苗冰箱和匹配的U-COOL冷链监控系统在内的海尔疫苗冷链安全方案已经服务于全国20余个省市疾控系统的疫苗安全，同时，累计50000台疫苗冰箱，通过联合国儿童基金会、世界卫生组织等联合国组织，服务南亚、非洲、拉丁美洲的基层卫生防疫和妇儿健康。
　　自此，中国海尔疫苗冰箱成为全球医疗机构的选择，中国海尔更为国内外机构提高免疫规划信息传输质量和速度、实现免疫规划工作的一体化管理、增强传染病暴发和免疫突发事件的应急指挥能力作出了重要贡献。（文/曾高飞 文丽娟）